行业标准《他克莫司测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。
备案号：100842-2025。
备案公告： 2025年第7号 。
本文件规定了他克莫司测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于化学发光免疫法、均相酶免疫法、免疫比浊法、液相色谱—串联质谱法定量测定人全血中他克莫司含量的试剂盒。
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