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国家标准计划《麻醉和呼吸设备 呼吸组件和接头》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院美敦力(上海)医疗科技有限公司广州维力医疗器械股份有限公司浙江海圣医疗器械股份有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司宁波华坤医疗器械有限公司

主要起草人 杨晓庆莫艳君刘晶郭炜宗仁雷徐结兵张芷菁黄海艳徐伟伦

目录

项目进度

当前标准计划

20255744-T-464 正在征求意见

麻醉和呼吸设备 呼吸组件和接头

征求意见稿

基础信息

计划号
20255744-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-31
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

杨晓庆
莫艳君
宗仁雷
徐结兵
徐伟伦
刘晶
郭炜
张芷菁
黄海艳

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5367:2023 。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 呼吸组件和接头。

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