国家标准计划《麻醉和呼吸设备 套囊压力指示、控制和调节器》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 、深圳市普博医疗科技股份有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23371：2022 。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 套囊压力指示、控制和调节设备 。