行业标准《压力控制型腹膜透析设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号：60248-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备。本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）。
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