行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。

主要起草人马春宝、姜熙等。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0811-2010
发布日期: 2010-12-27
实施日期: 2012-06-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

无

备案信息

备案号：31261-2011。

备案公告： 2011年第4号。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

相近标准(计划)

YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

YY/T 0682-2008 外科植入物外科植入物用最小资料群

YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

20221595-T-464 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料

20221593-T-464 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料

YY/T 0956-2014 外科植入物矫形用U型钉通用要求

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1