注册

行业标准《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

目录

标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1430-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60382-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。

相近标准(计划)