行业标准《心电诊断设备》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 。
主要起草人 俞及 、陶侃等 。
备案号：41966-2013。
备案公告： 2013年第12号 。
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