国家标准计划《B型超声诊断设备通用技术要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行 。

主要起草单位 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、富士胶片（中国）投资有限公司 。