行业标准《血管内超声诊断设备通用技术要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:83379-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了血管内超声诊断设备的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。