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行业标准《麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1438-2026
发布日期
2026-03-09
实施日期
2027-03-01
全部代替标准
YY/T 1438-2016
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:104530-2026。

适用范围

本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计(PEFM)的要求。本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械,不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。

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