行业标准《麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》,主管部门为国家药监局。
备案号:104530-2026。
本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计(PEFM)的要求。本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械,不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。