行业标准《麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计》，主管部门为国家药监局。
备案号：83980-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计，无论其采用何种测量方法。肺量计可以是集成的肺功能设备的一部分，也可以是一单独设备。本标准不适用于预期持续监测患者的设备。
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