行业标准《运动医学植入器械 半月板缝合系统》,主管部门为国家药监局。
备案号:102798-2025。
备案公告: 2025年第12号 。
本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。