行业标准《医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验》,主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
备案号:102791-2025。
备案公告: 2025年第12号 。
本文件规定了验收试验和稳定性试验的实施准则和测试频率。IEC 62563-1中规定了评价方法。本文件的范围针对可使用基本测试工具进行目视评价或试验测量的实际测试。本文件适用于医学影像显示系统,该系统可以在彩色和灰阶影像显示系统上以灰阶值的形式显示单色影像信息。本文件不适用于信息显示器,也不适用于仅用来控制医疗信息技术参数的显示器。