行业标准《运动医学植入器械 带袢固定板》，主管部门为国家药监局。
备案号：93523-2024。
备案公告： 2024年第3号 。
本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板（以下简称带袢固定板）的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
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