行业标准《运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉》,主管部门为国家药监局。
备案号:95504-2024。
备案公告: 2024年第8号 。
本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉,该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。