行业标准《组织工程医疗器械 丝素蛋白》,主管部门为国家药监局。
备案号:96304-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件规定了用于组织工程医疗器械产品的丝素蛋白的性能要求,以及标志、包装、运输和贮存等要求,并描述了相应的试验方法。本文件适用于制备组织工程医疗器械产品的丝素蛋白。