行业标准《组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:96305-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件规定了用于神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。