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行业标准《组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1951—2024
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-10-15
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:96305-2024。

备案公告: 2024年第10号

适用范围

本文件规定了用于神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。

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