行业标准《组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》,主管部门为国家药监局。
备案号:88424-2023。
备案公告: 2023年第2号 。
本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源脱细胞基质材料。