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行业标准《组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1876-2023
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
全部代替标准
YY/T 0606.25-2014
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:88424-2023。

备案公告: 2023年第2号

适用范围

本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源脱细胞基质材料。

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