行业标准《医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法》,主管部门为国家药监局。
备案号:95510-2024。
备案公告: 2024年第8号 。
本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。