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行业标准《医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1939—2024
发布日期
2024-07-08
实施日期
2025-07-20
全部代替标准
/
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:95510-2024。

备案公告: 2024年第8号

适用范围

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

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