国家标准计划《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行 。 拟实施日期：2023-05-01。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、西门子医疗系统有限公司 、富士胶片（中国）投资有限公司 。

主要起草人 屈艳 、钱春健 、金玉博 、孟昭阳 、王博 、汤稚炜 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-45:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求。