国家标准《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、航卫通用电气医疗系统有限公司 、沈阳东软医疗系统有限公司 、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司 、上海西门子医疗器械有限公司 、深圳安科高技术股份有限公司 、明峰医疗系统股份有限公司 。
主要起草人 王建军 、邢占峰 、黄克磊 、田毅 、梁铁城 、梁健 、郝素丽 、杨志强 、魏东 、江浩川 。
GB 9706.18-2006 (全部代替)
GB 9706.244-2020 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-44:2016。
采标中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。