国家标准《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》 由SWG34（全国生物表型标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国计量科学研究院 、北京康为世纪生物科技有限公司 、北京市医疗器械检验所 。

主要起草人 董莲华 、王晶 、王春香 、王军 、傅博强 、牛春艳 、高运华 。