行业标准《解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。
备案号:88971-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于检测人泌尿生殖道、呼吸道拭子中解脲脲原体核酸扩增的检测试剂盒。本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒的术语、定义、技术、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等要求。