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国家标准计划《分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。

主要起草单位 北京大学人民医院 、北京大学国际医院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京医院 、上海市临床检验中心 、深圳华大智造科技股份有限公司 。

主要起草人 赵晓涛 、孙宇晶 、徐松雁 、肖飞 、肖艳群 、侯晓丹 、万新欣 。

目录

项目进度

当前标准计划

20221600-T-464 已发布

分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA
已发布标准

基础信息

计划号
20221600-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2022-12-30
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

赵晓涛
孙宇晶
肖艳群
侯晓丹
徐松雁
肖飞
万新欣

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 4307:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA。

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