国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 、中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国食品药品检定研究院 、北京大学人民医院 。

主要起草人 沈佐君 、王保龙 、周亚莉 、刘艳春 、曲守方 、赵晓涛 、邹迎曙 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-3:2019。

采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA。