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国家标准计划《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心大博医疗科技股份有限公司北京纳通医疗科技控股有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司

主要起草人 朱进清付瑞芝张博洋赵文文李仁耀梁雄伟王书晗冯晓钰郭阳阳叶连政柯浩奇

目录

项目进度

当前标准计划

20230451-Q-464 正在审查

外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

基础信息

计划号
20230451-Q-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2023-04-03
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

朱进清
付瑞芝
李仁耀
梁雄伟
郭阳阳
叶连政
张博洋
赵文文
王书晗
冯晓钰
柯浩奇

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-7:2024。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金。

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