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国家标准计划《外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 宝鸡钛业股份有限公司宝钛集团有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心西部超导材料科技股份有限公司大博医疗科技股份有限公司

主要起草人 马佳琨冯军宁张苗马忠贤庆达嘎张晨张超峰杜小联肖颖叶连政梁雄伟

目录

项目进度

当前标准计划

20230446-Q-464 正在审查

外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金

基础信息

计划号
20230446-Q-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2023-04-03
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

马佳琨
冯军宁
庆达嘎
张晨
肖颖
叶连政
张苗
马忠贤
张超峰
杜小联
梁雄伟

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-3:2021。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金。

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