国家标准计划《外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、苏州微创骨科学（集团）有限公司 、中国科学院上海硅酸盐研究所 、大博医疗科技股份有限公司 、北京蒙太因医疗器械有限公司 。

主要起草人 马春宝 、张强 、张述 、闵玥 、张家振 、俞天白 、郑鹏翔 、王新刚 、蒋丹宇 、梁雄伟 、戴金荣 、许志勇 、陈文俊 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-2:2019。

采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。