行业标准《外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》，主管部门为国家药监局。
备案号：88997-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本标准适用于氧化铝占复合材料中的质量百分比在60%以上、添加了一定量的氧化锆和其它明确成分的氧化铝基复合材料。本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。
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