国家标准计划《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海微创医疗器械（集团）有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、苏州微创关节医疗科技有限公司 。

主要起草人 李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19227:2018。

采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。