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国家标准计划《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海微创医疗器械(集团)有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心苏州微创关节医疗科技有限公司

主要起草人 李沅樊铂俞天白赵曦陈健梅石薇艾昕燕李炫

目录

项目进度

当前标准计划

20221591-T-464 正在审查

外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求

拟采信团体标准信息

基础信息

计划号
20221591-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2022-12-30
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

李沅
樊铂
陈健梅
石薇
俞天白
赵曦
艾昕燕
李炫

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19227:2018。

采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。

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