国家标准计划《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东博科消毒设备有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 。

主要起草人 袁文虎 、邓沙 、张英侠 、李仕宁 、徐永光 、刘衡 、王珍 、许于春 、王加强 、林鸿宁 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-4:2017。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物。