国家标准计划《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、辽宁省药品审评查验中心 、达影医疗(中山)有限公司 、深圳圣诺医疗设备股份有限公司 、北京豪洛捷科技有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、辽宁省检验检测认证中心 、东软医疗系统股份有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 。
主要起草人 金玉博 、陈福军 、吴涛 、李文玉 、邵长运 、周茹 、屈艳 、袁金龙 、毕英伟 、胡刚 。
GB/T 19042.2-2005 (全部代替)
20233031-T-464 正在审查
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-2:2007。
采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验。