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国家标准计划《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。

主要起草单位 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)中国合格评定国家认可中心北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国医学科学院北京协和医院中国食品药品检定研究院中国医学科学院阜外医院

主要起草人 沈佐君付岳王瑞霞窦亚玲张文新周洲王昊

目录

项目进度

当前标准计划

20214250-T-464 已发布

分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA

基础信息

计划号
20214250-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2021-10-13
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

沈佐君
付岳
张文新
周洲
王瑞霞
窦亚玲
王昊

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20186-2:2019。

采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA。

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