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国家标准计划《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所山东新华医疗器械股份有限公司昆山市超声仪器有限公司杭州优尼克消毒设备有限公司

主要起草人 冯丹茜符吉林胡昌明刘晓林许洪泉周庆庆

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 4793.4-2001 (全部代替)

测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

GB 4793.8-2008 (全部代替)

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
当前标准计划

20140224-Q-464 已发布

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

基础信息

计划号
20140224-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2014-11-20
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.10 消毒设备
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

冯丹茜
符吉林
许洪泉
周庆庆
胡昌明
刘晓林

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2005。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。

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