国家标准计划《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、上海市食品药品监督管理局认证审评中心 。

主要起草人 郭韵秋 、张昳冬 、仲志真 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2005。

采标中文名称:手术植入物 有源可植入医疗器械 第2部分: 心脏起搏器。