注册

国家标准《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院

主要起草人 何涛郑建钱文文吴夷徐张恒夏忠诚

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.218-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.19-2000
标准类别
安全
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.70
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.70 眼科设备
归口部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.19-2000

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-18:2009。

采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

何涛
郑建
徐张恒
夏忠诚
钱文文
吴夷

相近标准(计划)