国家标准《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。
主要起草人 何涛 、郑建 、钱文文 、吴夷 、徐张恒 、夏忠诚 。
GB 9706.19-2000 (全部代替)
GB 9706.218-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.70 眼科设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-18:2009。
采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。