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国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院常州市延陵电子设备有限公司柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司上海沪通电子有限公司

主要起草人 顾征宇洪伟陈伟朱修强石戴峰丁红雪

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.4-2009 (全部代替)

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
当前标准

GB 9706.202-2021 现行

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

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基础信息

标准号
GB 9706.202-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.4-2009
标准类别
产品
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

顾征宇
洪伟
石戴峰
丁红雪
陈伟
朱修强

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