国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、常州市延陵电子设备有限公司 、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 、上海沪通电子有限公司 。
主要起草人 顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。
GB 9706.4-2009 (全部代替)
GB 9706.202-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.30 外科器械和材料 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。