国家标准《医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 、中国核动力研究设计院设备制造厂 。
主要起草人 焦春营 、王培臣 、陈静 、王建立 、林盎春 、曾正华 。
GB 9706.17-2009 (全部代替)
GB 9706.211-2020 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.60 治疗设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-11:2013。
采标中文名称:医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求。