国家标准《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、西门子医疗系统有限公司 、富士胶片（中国）投资有限公司 。

主要起草人 屈艳 、钱春健 、金玉博 、孟昭阳 、王博 、汤稚炜 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-45:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求。