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国家标准《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC2(全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会)执行 。

主要起草单位 湖北省医疗器械质量监督检验研究院国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

主要起草人 王志俭蒋时霖郭兆君

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.9-2008 (全部代替)

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
当前标准

GB 9706.237-2020 现行

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.237-2020
发布日期
2020-04-09
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.9-2008
标准类别
安全
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.55;17.140.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.55 诊断设备
17 计量学和测量、物理现象
17.140 声学和声学测量
17.140.50 电声学
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-37:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

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