行业标准《医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.55 诊断设备 |
备案号：83926-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。
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