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国家标准《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.2-1991 (全部代替)

当前标准

GB 9706.2-2003 废止

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
被以下标准替代

GB 9706.216-2021 (全部代替)

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.2-2003
发布日期
2003-10-09
实施日期
2004-06-01
废止日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.2-1991
标准类别
安全
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用体外循环设备标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-16:1998。

采标中文名称:。

起草单位

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