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国家标准《最终灭菌医疗器械的包装》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

标准状态

当前标准

GB/T 19633-2005 废止

最终灭菌医疗器械的包装

被以下标准替代

GB/T 19633.1-2015 （部分代替）

最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.2-2015 （部分代完）

最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633.2-2015 （部分代替）

最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

基础信息

标准号: GB/T 19633-2005
发布日期: 2005-01-24
实施日期: 2005-05-01
废止日期: 2016-09-01

标准类别

方法

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.080

11 医药卫生技术

11.080 消毒和灭菌

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607:2003。

采标中文名称:。

相近标准(计划)

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法

YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法

YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法

YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法

GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

最终灭菌医疗器械的包装

Packaging for terminally sterilized medical devices

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采标情况

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