行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：87581-2022。
备案公告： 2022年第11号 。
本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。
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