注册

国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件 第5部分:四肢袖带充气应用连接件》由 TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、江西省医疗器械检测中心 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京国医械华光认证有限公司 。

主要起草人 洪伟 、包晓江 、陶华 、陈勇强 、张赟 、艾冲冲 、刘新平 、蔡婷 、王婷婷 。

目录

项目进度

当前标准计划

20263837-T-464 正在征求意见

医用液体和气体用小孔径连接件 第5部分:四肢袖带充气应用连接件

征求意见稿

基础信息

计划号
20263837-T-464
制修订
制定
项目周期
10个月
下达日期
2026-07-30
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.25
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.25 注射器、针头和导管
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

洪伟
包晓江
张赟
艾冲冲
王婷婷
陶华
陈勇强
刘新平
蔡婷

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 80369-5:2016+COR1:2017+COR2:2021。

采标中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第5部分:四肢气囊充气应用连接件。

相近标准(计划)