国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件 第5部分:四肢袖带充气应用连接件》由 TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、江西省医疗器械检测中心 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京国医械华光认证有限公司 。
主要起草人 洪伟 、包晓江 、陶华 、陈勇强 、张赟 、艾冲冲 、刘新平 、蔡婷 、王婷婷 。
20263837-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.25 注射器、针头和导管 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 80369-5:2016+COR1:2017+COR2:2021。
采标中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第5部分:四肢气囊充气应用连接件。