注册

国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法》由 TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、北京国医械华光认证有限公司 、美敦力(上海)管理有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 、广州维力医疗器械股份有限公司 、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、江西省医疗器械检测中心 、上海市医疗器械检验研究院 、山东安得医疗用品股份有限公司 、波科国际医疗贸易(上海)有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 、济南寰正科技发展有限公司 。

主要起草人 马宁 、卢文博 、王婷婷 、张宁 、孙芸 、袁伟倍 、朱会芳 、孔波 、梁慧媛 、向婧 、花松鹤 、陈建胜 、崔永平 、巩家富 、方元 。

目录

项目进度

当前标准计划

20263838-T-464 正在征求意见

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法

征求意见稿

基础信息

计划号
20263838-T-464
制修订
制定
项目周期
10个月
下达日期
2026-07-30
标准类别
方法
国际标准分类号
11.040.25
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.25 注射器、针头和导管
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

马宁
卢文博
孙芸
袁伟倍
梁慧媛
向婧
崔永平
巩家富
王婷婷
张宁
朱会芳
孔波
花松鹤
陈建胜
方元

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 80369-20:2024。

采标中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法。

相近标准(计划)