国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法》由 TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、北京国医械华光认证有限公司 、美敦力(上海)管理有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 、广州维力医疗器械股份有限公司 、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、江西省医疗器械检测中心 、上海市医疗器械检验研究院 、山东安得医疗用品股份有限公司 、波科国际医疗贸易(上海)有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 、济南寰正科技发展有限公司 。
主要起草人 马宁 、卢文博 、王婷婷 、张宁 、孙芸 、袁伟倍 、朱会芳 、孔波 、梁慧媛 、向婧 、花松鹤 、陈建胜 、崔永平 、巩家富 、方元 。
20263838-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.25 注射器、针头和导管 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 80369-20:2024。
采标中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法。