国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件 第2部分：呼吸应用连接件》由 TC221（全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、北京国医械华光认证有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、浙江大学医学院附属第二医院 、江西省医疗器械检测中心 、浙江海圣医疗器械股份有限公司 、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 。

主要起草人 杨倩 、王金红 、万敏 、王婷婷 、陶华 、包晓江 、刘世海 、孟繁华 、刘天舒 、刘婷婷 、裘雅红 、苏卫东 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80369-2:2024。

采标中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第2部分：呼吸应用连接件。