国家标准计划《医用液体和气体用小孔径连接件 第2部分：呼吸应用连接件》由 TC221（全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、上海市医疗器械检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、北京国医械华光认证有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80369-2:2024。

采标中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第2部分：呼吸应用连接件。