国家标准《医用电气设备 第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》 由TC23(全国电声学标准化技术委员会)归口 ,主管部门为工业和信息化部(电子)。
主要起草单位 江苏省医疗器械检验所 、中国电子科技集团公司第三研究所 、索诺瓦听力技术(上海)有限公司 、唯听西万拓听力技术(上海)有限公司 。
主要起草人 缪佳 、范庭波 、胡济民 、李宁 、崔键 、张世军 、夏庆伟 。
GB/T 9706.266-2025 即将实施
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.99 其他医疗设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-66:2019。
采标中文名称:医用电气设备 第2-66 部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求。