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国家标准计划《医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心巴可(苏州)医疗科技有限公司深圳市巨烽显示科技有限公司艺卓显像技术(苏州)有限公司南京巨鲨显示科技有限公司湖北省医疗器械质量监督检验研究院

主要起草人 孟昭阳鲍雅晴金玉博王一非李树辉李陆伟王卫白鸽

目录

项目进度

当前标准计划

20254411-T-464 正在审查

医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法

基础信息

计划号
20254411-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-09-05
标准类别
方法
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

孟昭阳
鲍雅晴
李树辉
李陆伟
金玉博
王一非
王卫
白鸽

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 62563-1:2009+AMD1:2016+AMD2:2021。

采标中文名称:医用电气设备 医用图像显示系统 第1部分:评定方法。

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