国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 四川大学 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、苏州鼎安科技有限公司 、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司 、史赛克(北京)医疗器械有限公司 、苏州微创关节医疗科技有限公司 、国标(北京)检验认证有限公司 、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司 。
主要起草人 袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。
GB/T 23101.3-2010 (全部代替)
GB/T 23101.3-2023 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-3:2018。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征。